粉末原料西藥或中藥提取（噴霧干燥、冷凍干燥）物，都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動(dòng)性不好，易于成層的特點(diǎn)。

 

因此，解決這些物料的特點(diǎn)，必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒，才能順利進(jìn)行下道工序：

⑴壓片

⑵膠囊填充

⑶顆粒包裝。

目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢，

 

此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水，依靠機(jī)械擠壓原理，直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒，且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗，操作簡單方便，低生產(chǎn)成本的一種方法。

采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本則少。

 

由于干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對ＧＭＰ論證的環(huán)節(jié)。

干軋制粒比起濕法制粒來，zui大的優(yōu)勢還是低能耗；制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產(chǎn)品粒度均勻；堆積密度高；流動(dòng)性能好；造粒后便于貯存和運(yùn)輸，粉塵飛揚(yáng)，浪費(fèi)少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱，中藥提取物比重達(dá)不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。

 

但是干法制粒機(jī)也存在著一些缺陷，主要表現(xiàn)在以下幾方面：

　　

　　顆粒成型差：沒有蒸汽調(diào)質(zhì)與淀粉糊化，干法制粒機(jī)的顆粒成型率低，粉率高。某些特殊階段,例如教槽料與乳豬顆粒料，添加高含量的糖類等,難以成型;全次粉型料，也是難以成型。需要添加額外水分協(xié)助,嚴(yán)重影響顆粒品質(zhì)。　　

　　制粒溫度高：由于成型難，所以制粒速度慢，磨擦產(chǎn)生更多熱，在做教槽與乳豬顆粒料時(shí)，高溫對于活性成分有破壞作用。　

　　顆粒硬度大：干法制粒機(jī)的顆粒水分含量在10%～12%左右，通過硬擠壓導(dǎo)致顆粒硬度要高于蒸汽制粒，對于豬只的適口性與采食量產(chǎn)生負(fù)面影響。　

　　顆粒溶水性差：硬擠壓帶來硬度大，還讓顆粒料難以溶于水，影響到顆粒料的消化。

 

從消費(fèi)者角度出發(fā)，純凈是藥品zui重要的屬性；從制藥廠商的角度來看，設(shè)備在功能上應(yīng)當(dāng)具備一定的靈活性，特別是實(shí)驗(yàn)或中試用設(shè)備。干法制粒機(jī)滿足以上兩個(gè)要求——潔凈和功能靈活。首先，*密閉的干法制粒系統(tǒng)可以減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風(fēng)險(xiǎn)；其次，該設(shè)備采用了模塊化設(shè)計(jì)，整個(gè)制粒裝置*可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進(jìn)行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應(yīng)不同的制粒任務(wù)。